¿Cuál es la finalidad del estudio de investigación clínica CLEAR?
Si le diagnosticaron CSCC en etapa temprana, sepa que no está solo en su proceso médico. El CSCC es el segundo tipo más común de cáncer de piel no melanoma, y más personas han sido diagnosticadas con él en los últimos años. La cirugía es el tratamiento habitual que los pacientes tienen para el CSCC en etapa temprana, pero todavía tiene algunas limitaciones, y muchos pacientes experimentan complicaciones postquirúrgicas.
Actualmente, estamos trabajando en el desarrollo de posibles tratamientos no quirúrgicos para el CSCC en etapa temprana. CLEAR es un estudio de investigación clínica que tiene como objetivo ver si un tratamiento en investigación puede ser efectivo y bien tolerado en comparación con la cirugía en adultos con CSCC en etapa temprana.
¿Soy elegible?
¿Cuáles son los tratamientos del estudio?
Tratamiento en investigación:
Este tratamiento en investigación puede ayudar al sistema inmunitario a combatir el cáncer. El tratamiento en investigación se administrará mediante una inyección en el tumor. Esto se llama inyección intralesional.
Este tratamiento en investigación puede ayudar al sistema inmunitario a combatir el cáncer. El tratamiento en investigación se administrará mediante una inyección en el tumor. Esto se llama inyección intralesional.
Tratamiento de control (cirugía):
La cirugía es el tratamiento habitual para los pacientes con CSCC en etapa temprana, y se considera el tratamiento estándar.
La cirugía es el tratamiento habitual para los pacientes con CSCC en etapa temprana, y se considera el tratamiento estándar.
Una vez que el médico del estudio confirme que usted califica, se le asignará aleatoriamente a 1 de 2 grupos de tratamiento: el grupo de investigación o el grupo de control. El grupo de tratamiento al que será asignado se decide al azar, de manera similar a lanzar una moneda. Si usted está en el grupo de investigación, recibirá inyecciones del tratamiento de investigación. Si usted está en el grupo de control, su tumor será extirpado mediante cirugía. Esto es para permitir a los investigadores comparar qué tan bien funciona el tratamiento en investigación en comparación con el tratamiento estándar (cirugía).
¿Qué puedo esperar si participo?
La participación en el estudio es 100 % voluntaria (su elección). Usted recibirá información sobre qué puede esperar, así como sobre su función y sus responsabilidades si participa en el estudio CLEAR. Podrá abandonar el estudio en cualquier momento sin que esto afecte a su atención médica habitual.
Si participa en el estudio, se esperará que realice determinadas acciones. Esto incluye asistir a las visitas del estudio y someterse a determinadas evaluaciones y procedimientos, como extracciones de sangre, fotografías tumorales y posibles biopsias.
El equipo del estudio analizará todo esto con usted.
¿Cómo puedo participar?
Si desea participar en CLEAR, puede completar un breve cuestionario de preselección para ver si es elegible.
¿Soy elegible?
¿Qué más debo saber?
Al igual que con todos los medicamentos, existen posibles riesgos al tomar el tratamiento en investigación. Si califica y decide participar, se le proporcionará un formulario de consentimiento informado que explica los posibles riesgos y efectos secundarios. También existe la probabilidad de que el tratamiento del estudio lo afecte de formas desconocidas. Su salud y seguridad son nuestras principales prioridades y serán monitoreadas rigurosamente durante su participación.
No podemos garantizarle que recibirá algún beneficio médico por participar en este estudio. Su afección puede mejorar, seguir igual o incluso empeorar. Puede retirarse del estudio por cualquier motivo y en cualquier momento.
En este estudio clínico se utilizará un medicamento en investigación cuya seguridad y eficacia no han sido evaluadas completamente por las autoridades reguladoras.
Encuentre un centro del estudio cerca de usted
Para obtener más información sobre el estudio CLEAR y saber si puede ser adecuado para usted, comuníquese con su centro de estudio más cercano. Estarán encantados de ayudarlo.
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